Klinička ispitivanja

TEME KLINIČKO ISPITIVANJE METODOLOGIJA UZORAK PORUKA I REZULTATI
DEFINICIJA PROBLEMA Wilcox1 Prospektivno kohortno ispitivanje 221 zdrava žena koja planira trudnoću Razdoblje plodnih dana može biti izuzetno nepredvidljivo tako da je nezaštićeni spolni odnos uvijek rizičan
MEHANIZAM DJELOVANJA Brache2 Analiza kombiniranih podataka iz triju neovisnih ispitivanja režima hitne kontracepcije2 163 žene2 1° ulipristalacetat odgađa ovulaciju2
2° ulipristalacetat odgađa ovulaciju za najmanje 5 dana kod većeg broja žena u usporedbi s levonorgestrelom (p = 0,0001), čak i kada se primijeni u kasnoj folikularnoj fazi2
DJELOTVORNOST Creinin3 Randomizirano, dvostruko slijepo, usporedno ispitivanje ulipristalacetata i levonorgestrela u HK s trudnoćom kao primarnim ishodom3 1.546 žena3 Ulipristalacetat je najmanje jednako učinkovit kao levonorgestrel u sprječavanju trudnoća3,4
Glasier4 Randomizirano, jednostruko slijepo, usporedno ispitivanje ulipristalacetata i levonorgestrela u HK4 1.696 žena primilo je hitnu kontracepciju u roku od 72 sati od spolnog odnosa4
Glasier4, Crenin Kombinirana meta-analiza4 3.445 žena4 Više trudnoća spriječeno je ulipristalacetatom nego levonorgestrelom kada su primijenjeni u prvih 72 h (p = 0,046)4
SIGURNOST Glasier4 Randomizirano, jednostruko slijepo, usporedno ispitivanje ulipristalacetata i levonorgestrela u HK4 1.696 žena primilo hitnu kontracepciju unutar 72 sati od spolnog odnosa4 Ulipristalacetat je dobro podnosilo preko 1 000 žena. Sličan profil nuspojava kao kod levonorgestrela3

 


Reference
  1. Wilcox AJ et al. BMJ 2000; 321: 1259-62.
  2. Brache V et al. Contraception 2013; 88(5): 611-618.
  3. Creinin M et al. Obstet Gynecol 2006; 108(5): 1089–1097.
  4. Glasier AF et al. The Lancet 2010; 375: 555-562.