Category Archives: ellaOne®

  • Ako iz bilo kojeg razloga sumnja da je već trudna, žena se treba obratiti liječniku1

ellaOne nije namijenjena za uporabu tijekom trudnoće i ne smije je uzimati nijedna žena za koju se sumnja ili koja zna da je trudna.1

Međutim, ellaOne ne ometa postojeću trudnoću

Žena bi mogla misliti da je zatrudnila već u trenutku nezaštićenog spolnog odnosa, pa pitanje „Jeste li možda trudni?” možda nije korisno.
Specifičnija pitanja bit će korisnija, npr. „Jeste li imali mjesečnicu na vrijeme ili je kasnila?” Ako mjesečnica zakasni, žena bi trebala napraviti test na trudnoću ili se obratiti liječniku prije uzimanja ellaOne.

  • ellaOne ne sprječava trudnoću u svakom slučaju.1
  • ellaOne je samo za povremenu primjenu. Ni u kojem slučaju ne bi trebala zamijeniti metode redovite kontracepcije.1 Ženu bi svakako trebalo savjetovati o prednostima redovite kontracepcije.

 

Reference
  1. ellaOne ® Sažetak opisa svojstava lijeka 2015.

Trudnoće u adolescentnoj dobi veliki su problem javnog zdravstva. Hitna kontracepcija je pomoćna metoda kontracepcije koja značajno smanjuje rizik od neplaniranih trudnoća nakon nezaštićenog spolnog odnosa.

ellaOne® je prikladna za žene u svim fazama reproduktivne dobi, uključujući adolescentice.1

Nisu utvrđene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u usporedbi s odraslim ženama u dobi od 18 godina i starijim.1

two beautiful young women having fun

Reference
  1. ellaOne® Uputa o lijeku.

Kao i kod svakog drugog lijeka, za primjenu ellaOne® postoje neke kontraindikacije.

ellaOne® ne smiju uzimati žene koje su preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar1

Ako imate dvojbi, obavezno provjerite Sažetak opisa svojstava lijeka ellaOne®.

 

Situacije u kojima se ellaOne® ne preporučuje

• ozbiljna astma liječena oralnim glukokortikoidima1

• ozbiljno oštećenje jetre1

• za žene koje uzimaju induktore CYP3A41

• istodobna uporaba hitne kontracepcije koja sadržava levonorgestrel1

•  ellaOne® sadrži laktozu. Ovaj lijek ne smiju uzimati pacijenti s rijetkim nasljednim problemima koji se odnose na netoleranciju galaktoze, manjak Lapp laktaze Lapp ili malapsorpciju glukoze i galaktoze.

 

Dojenje se ne preporuča tjedan dana nakon ellaOne®1

 

registry-stamp_HR

Reference
  1. ellaOne® Sažetak opisa svojstava lijeka 2015.

Jedan od uvjeta bezreceptne dostupnosti lijeka je da ga tijelo dobro podnosi.1

U slučaju ellaOne® :

• velika većina nuspojava zabilježenih tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na 2.637 žena bila je blaga ili umjerena te je prošla spontano2

• najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja, mučnina, bol u trbuhu i dismenoreja2

• sigurnosni profil je usporediv s levonorgestrelom3

 

Graph_Parma15_HR

 

Djelovanje ellaOne® na mjesečnicu

Većina žena dobila je mjesečnicu u očekivano vrijeme (74,6 % unutar ± 7 dana od očekivanog)

  • ranija mjesečnica – 6,8 % žena dobilo je mjesečnicu više od 7 dana prije očekivanog datuma
  • kasnija mjesečnica – u 18,5 % žena menstruacija je kasnila više od 7 dana2

Manji broj žena (8,7 %) prijavilo je intermenstrualno krvarenje koje je trajalo prosječno preko 2,4 dana. Veći broj njih prijavljeno je kao točkasto krvarenje (88,2 %)2

Samo 0,4 % žena prijavilo je jače intermenstrualno krvarenje2

Potpune podatke o nuspojavama potražite u Sažetku opisa svojstava lijeka ellaOne®.

Sumnje na nuspojave treba prijaviti. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava izvješćivanja.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za farmakovigilanciju, Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska; Faks: +385 (0)1 4884 110; Web stranica: www.halmed.hr; e-pošta: nuspojave@halmed.hr.

ellaOne® značajno smanjuje rizik od neplanirane trudnoće u usporedbi s levonorgestrelom.1

Meta analiza dvaju opsežnih ispitivanja u kojem se uspoređuju učinci koje imaju ellaOne® i levonorgestrel pokazala je da je rizik od trudnoće značajno smanjen uz ulipristalacetat u usporedbi s levonorgestrelom:1

more

Što to znači za žene koje zatraže vašu pomoć?

trombonebackbottom
 

Njezin rizik od trudnoće je:

Uzimanje u roku od

  • 24h
  • 72h

od nezaštićenog spolnog odnosa

  • Bez
    terapije
  • Uz
    levonorgestrel
  • Sa
    ellaOne
  • arrow
    5.5 %
    5.5 %
  • arrow
    14/600 (2.3%)
    35/1.625 (2.2%)
  • arrow
    5/584 (0.9%)
    22/1.617 (1.4%)

P- value: 0.035

P- value: 0.046

Dva usporedna ispitivanja neinferiornosti pokazala su da je lijek ellaOne® najmanje jednako učinkovit u sprječavanju trudnoće u usporedbi s levonorgestrelom.1,2

 

Reference
  1. Glasier AF et al. The Lancet 2010; 375: 555-562.
  2. Creinin M et al. Obstet Gynecol 2006; 108(5): 1089–1097.
  3. HRA Pharma Report. Women and emergency contraception in 2012. A European Survey.

Ovulacija je posljedica naglog povećanja koncentracije luteinizirajućeg hormona (LH). ellaOne® odgađa ovulaciju tako da sprječava ili odgađa naglo povećanje koncentracije luteinizirajućeg hormona.1  

more

Ako žena treba ovulirati sutra ili sljedeći dan nakon nezaštićenog spolnog odnosa, kada je rizik od trudnoće najveći, samo ellaOne® može odgoditi ovulaciju1

trombonebackbottom

To je razdoblje kada započne nagli porast koncentracije luteinizirajućeg hormona koji još nije dosegnuo vršne vrijednosti. U to vrijeme levonorgestrel neće spriječiti pucanje folikula, dok je ellaOne ® još uvijek vrlo djelotvorna1

Primjena oralne hitne kontracepcije nakon naglog povećanja koncentracije luteinizirajućeg hormona, ali prije postizanja vršnih vrijednosti 1

Graph-Parma12_HR


more

Ako žena treba ovulirati 3 ili više dana nakon nezaštićenog spolnog odnosa, i ellaOne i levonorgestrel mogu odgoditi ovulaciju1. Međutim, ellaOne® je i tada djelotvornija u sprječavanju pucanja folikula i posljedično neplanirane trudnoće1.

trombonebackbottom

Primjena prije naglog povećanja koncentracije luteinizirajućeg hormona 1

Graph-Parma13_HR


more

Ako je žena već ovulirala, ili treba ovulirati, unutar sljedećih 24 sata od nezaštićenog spolnog odnosa neće pomoći niti jedna tableta za hitnu kontracepciju1

trombonebackbottom

To je zato što je tada luteinizirajući hormon već dostigao vršne koncentracije odnosno proces ovulacije je u fazi kada se više ne može zaustaviti, ili se već dogodio.

To objašnjava zašto:

• je žurna primjena tablete za hitnu kontracepciju od kritične važnosti
• hitna kontracepcija nije 100 % učinkovita

Primjena nakon naglog početka porasta koncentracije luteinizirajućeg hormona 1

Graph-Parma14_HR

 

ellaOne® može odgoditi ovulaciju i u razdoblju ciklusa koje joj neposredno prethodi (kada je rizik od oplodnje najviši)1

trombonebackbottom

Pakiranje_ellaOne

Reference
  1. Brache V et al. Contraception 2013; 88(5): 611-618.
  2. Glasier AF et al. The Lancet 2010; 375: 555-562.

 

 

 

Za bolje razumjevanje razloga zbog kojih je ellaOne® najdjelotvornija tableta za hitnu kontracepciju, važno je uočiti da:

more

ellaOne® je sada dostupna u ljekarnama izravno bez recepta.5

trombonebackbottom

 

intro-1-cross

 

Reference
  1. Wilcox AJ et al. BMJ 2000; 321: 1259-62.
  2. Wilcox AJ et al. N Engl J Med 1995; 333: 1517-21.
  3. Brache V et al. Contraception 2013; 88(5): 611-618.
  4. Glasier AF et al. The Lancet® 2010; 375: 555-562.
  5. ellaOne has been granted OTC status in the European Union. Accessed at : http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h522.htm

ellaOne® – ciljano razvijena za hitnu kontracepciju1

  • Lijek ellaOne® je tableta za hitnu kontracepciju koja sadržava 30 mg ulipristalacetata2 i koja je ciljano razvijena za hitnu kontracepciju1
  • Ulipristalacetat je oralno aktivni selektivni modulator receptora progesteronskih receptora (SPRM)2
  • Lijek ellaOne® je odobren centraliziranim postupkom i 2009. godine postao dostupan na recept u EU1
  • Otada je u receptnom režimu izdavanja dostupan u preko 70 zemalja1, a odnedavno se bez recepta izdaje u ljekarnama diljem Europske unije
  • ellaOne® djeluje tako da sprječava ili odgađa ovulaciju2

Što je ellaOne®?

  • Tableta za hitnu kontracepciju ellaOne® namijenjena je sprječavanju trudnoće nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjele kontracepcije2
  • ellaOne® treba uzeti što prije, ali najkasnije 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjele kontracepcije2
  • ellaOne® je namijenjena ženama reproduktivne dobi koje žele izbjeći neplaniranu trudnoću2

Kako koristiti ellaOne®?

  • Postupak se sastoji od uzimanja jedne tablete na usta što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjele kontracepcije2
  • ellaOne® ne pruža zaštitu od trudnoće prilikom naknadnih nezaštićenih spolnih odnosa. Ženu treba savjetovati da koristi pouzdanu metodu barijere sve do njezine sljedeće mjesečnice.2

Iako uporaba ellaOne® ne kontraindicira trajnu primjenu redovite hormonske kontracepcije, ellaOne® može smanjiti njezino kontracepcijsko djelovanje.2 Stoga se nakon korištenja hitne kontracepcije preporučuje da se kod naknadnih spolnih odnosa štiti kontracepcijskom metodom zapreke sve do sljedeće mjesečnice.2 Ako žena želi započeti hormonsku kontracepciju kao redovitu metodu kontracepcije, ona to može učiniti to odmah nakon uzimanja ellaOne®, međutim žena bi trebala koristiti pouzdanu kontracepcijsku metodu barijere do sljedeće mjesečnice2.

  • Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje2
  • Ako dođe do povraćanja unutar 3 sata od uzimanja ellaOne®, treba uzeti drugu tabletu2
  • ellaOne® se može uzeti bilo kad tijekom menstruacijskog ciklusa2

Što ellaOne® nije?

  • ellaOne® nije metoda redovite kontracepcije već je namijenjena povremenoj uporabi2

Žene treba savjetovati o prednostima redovite kontracepcije.

  • ellaOne® neće uzrokovati pobačaj2,4
  • ellaOne® ne štiti od spolno prenosivih infekcija5

HRA-Paharmacie-Situations-275-positive attitude (1280x853)