All posts by spin-inter

  • Nekoliko ispitivanja pokazalo je da olakšavanje pristupa hitnoj kontracepciji ne povećava spolno rizično i nepoželjno kontracepcijsko ponašanje1
  • Nekoliko ispitivanja pokazuje da žene i adolescenti s lakšim pristupom hitnoj kontracepciji radije izbjegavaju nezaštićeni spolni odnos te je vjerojatnije da će primijeniti dugoročnu metodu kontracepcije nakon hitne kontracepcije2,3
  • Primjena tableta za hitnu kontracepciju ne utječe na buduću plodnost1,4
  • Nema dokaza koji potvrđuju da tablete za hitnu kontracepciju štete fetusu u razvoju ako se pogrešno uzmu u ranijoj fazi trudnoće1,5
  • Tablete za hitnu kontracepciju ne ometaju započetu trudnoću niti štete embriju u razvoju1,4
  • Žene mogu lako pronaći označavanje i razumjeti upute1,6
  • Tablete za hitnu kontracepciju ne štite od spolno prenosivih infekcija.7 Samo kondomi štite od spolno prenosivih infekcija
  • Tablete za hitnu kontracepciju ne pružaju kontracepciju zaštitu za buduće spolne odnose nakon uzimanja7

 

Reference
  1. World Health Organization. (In association with the International Consortium for Emergency Contraception, International Federation of Gynaecology and Obstetrics, International Planned Parenthood Federation, Department of Reproductive Health and Research). Fact sheet on the safety of levonorgestrel-alone emergency contraceptive pills. Available at: http://whqlibdoc.who.int/hq/2010/WHO_RHR_HRP_10.06_eng.pdf. Accessed October 2013.
  2. Polis et al. The Cochrane Library 2013, Issue 7.
  3. Gainer E et al. Contraception 2003; 68(2): 117-24.
  4. ellaOne® Sažetak opisa svojstava lijeka, 2015
  5. HRA Pharma Data on file. Clinical overview.
  6. ellaOne® readability testing
  7. NHS choices – emergency contraception. Available at http://www.nhs.uk/Conditions/contraception-guide/Pages/emergency-contraception.aspx. Accessed October 2013.

Neplanirana trudnoća događa se u svim reproduktivnim fazama, a najčešće kod žena između 20 i 24 godine.1

U srednjim 20 – tim godinama za žene su prilično uobičajene promjene u odnosima i kontracepciji. Često se upotrebljavaju kondomi. Važno je istaknuti da te okolnosti neizbježno stavljaju žene navedene dobne skupine pod veći rizik od neplanirane trudnoće, unatoč odgovornim stavovima i pažljivom korištenju kontracepcije.

Graph-Parma3_HR

Reference

1. Finer L and Henshaw S. Perspectives on Sexual and Reproductive Health 2006; 38(2): 90-96.

Iako se neplanirana trudnoća češće događa u situacijama kada se ne koristi kontracepcija, dva ispitivanja potvrđuju da se neplanirana trudnoća događa i u slučajevima kada se kontracepcija koristila.1,2

Zapravo, više od 30 % neželjenih trudnoća dogodilo se kada su žene koristile vrlo učinkovite metode kontracepcije poput pilule ili intrauterinog uloška.1

Graph Parma2

Može se izračunati da je „prekinuta kontracepcija” neizostavan dio života žene jer pokušava spriječiti trudnoću od vremena kada ima približno 17 godina (srednja dob prvog spolnog odnosa) do 50. godine. Ako uzima pilulu, trebat će pravilno uzeti 8 000 tableta. Stoga nije neobično da te žene ponekad zaborave uzeti tabletu ili pritom naprave pogreške.

Reference

1. Bajos N et al. Hum Reprod.2003; 18(5) 994 – 9.

2. Wynn LL and Trussell J. Contraception 2008; 77: 1-5.
3. Nappi et al. Eu J  Contracep and Repr Health Care 19.2 (2014): 93-101.

Važno je da žene razumiju da ellaOne® nije metoda redovite kontracepcije.1 Hitna kontracepcija nije 100 % učinkovita i manje je učinkovita od redovite kontracepcije.

Ključno je da žene razumiju da ih ellaOne® neće zaštititi od trudnoće ako budu imale spolni odnos nakon uzimanja ellaOne®. Trebale bi koristiti pouzdanu kontracepcijsku metodu zapreke (kondom) do njihove sljedeće mjesečnice, čak i kada koriste redovitu hormonsku kontracepciju.2 Hitna kontracepcija nije kontraindicirana za žene koje koriste redovitu oralnu hormonsku kontracepciju, međutim trebaju pročitati Uputu o lijeku unutar pakiranja kako bi se upoznale s preporukama za uporabu tijekom mjeseca u kojem se koristi ellaOne®2. Uputa o lijeku dostupna je i na internetu.

 

Reference
  1. ellaOne® Sažetak opisa svojstava lijeka, 2015
  2. ellaOne® Uputa o lijeku

Nakon nezaštićenog spolnog odnosa, važna je brza dostupnost lijeka ellaOne®. Kada žena dođe u vašu apoteku i zatraži hitnu kontracepciju, važno je da vaš tim zna kako odgovoriti kako bi žena primila potrebnu pomoć s ciljem sprječavanja neželjene trudnoće.

Portrait of Smiling Woman Pharmacist in Pharmacy

Vaš tim treba znati sljedeće:

  •  Vaša apoteka nudi proizvode za hitnu kontracepciju
  •  Ženi koja zatraži hitnu kontracepciju može pomoći apotekar ili drugi član tima
  •  Primarni cilj je ponuditi hitnu kontracepciju na način što jednostavniji za žene

 

U sklopu edukacije mogli biste osmisliti više primjera ili odglumiti neku situaciju kako biste povećali samopouzdanje vašeg tima koji će učinkovito rješavati sve upite za hitnu kontracepciju.
Možete potaknuti svoj tim da postupak izdavanja lijeka ellaOne® provodi što jednostavnije. Treba imati na umu da to može biti emotivan trenutak za ženu. U velikoj anketi provedenoj u Europskoj uniji 50 % žena reklo je da im je bilo neugodno tražiti hitnu kontracepciju,1 i stoga bi prikladan bio srdačan, profesionalan pristup. Neke žene mogle bi zatražiti hitnu kontracepciju na način koji će biti neugodan vama ili vašem timu, možda navodeći previše intimnih pojedinosti ili uz glasno izražavanje bez manira.  Dio uspješne edukacije je i osmišljanje zahtjevnih primjera koji bi se mogli pojaviti u praksi.
Reference
  1. HRA Data on File. Harris Interactive 2013.

Seksualnost i spolno ponašanje osjetljive su teme. Dio su našeg privatnog života. Kada žena zatraži hitnu kontracepciju, ona time otkriva da je imala spolni odnos i da pritom nije koristila kontracepciju ili je s njom imala problema.

Kada se radi o hitnoj kontracepciji, nerijetko se suočavamo s predrasudama. Važno je zapamtiti da parovi ili pojedinci imaju pravo slobodno i odgovorno odlučiti koliko djece žele imati i kada.1 Žena koja zatraži hitnu kontracepciju ponaša se odgovorno poduzimajući korake za izbjegavanje neplanirane trudnoće. Trebaju ugodan pristup. Ophođenje sa svim ženama na ovakav način uvijek je dobra praksa, posebice jer su neke žene možda bile primorane na spolni odnos (međutim to vam neće nužno otkriti).

Nezaštićeni spolni odnos ili neuspjela kontracepcija može se dogoditi svakome zbog različitih razloga.

HRA-Paharmacie-Situations-368 (1280x853)

 

Može se dogoditi svakome
Tijekom cjelokupne fertilne dobi žene očekivano dolazi do povremenih propusta u korištenju kontracepcije
Ljubav (i spolni odnosi) nisu predvidljivi, ali je odgovorno poduzeti razumne korake za rješavanje neželjenih situacija
Žene bi mogle prekinuti svoju redovitu kontracepciju iz brojnih razloga, uključujući taj da nemaju trajnog partnera
Ponašanje ljudi je složeno i ponekad nepredvidljivo
Ako žena ima spolne odnose, treba pouzdanu kontracepciju – uključujući hitnu kontracepciju

 

Kao i kod svakog drugog lijeka, za primjenu ellaOne® postoje neke kontraindikacije.

ellaOne® ne smiju uzimati žene koje su preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar1

Ako imate dvojbi, obavezno provjerite Sažetak opisa svojstava lijeka ellaOne®.

 

Situacije u kojima se ellaOne® ne preporučuje

• ozbiljna astma liječena oralnim glukokortikoidima1

• ozbiljno oštećenje jetre1

• za žene koje uzimaju induktore CYP3A41

• istodobna uporaba hitne kontracepcije koja sadržava levonorgestrel1

•  ellaOne® sadrži laktozu. Ovaj lijek ne smiju uzimati pacijenti s rijetkim nasljednim problemima koji se odnose na netoleranciju galaktoze, manjak Lapp laktaze Lapp ili malapsorpciju glukoze i galaktoze.

 

Dojenje se ne preporuča tjedan dana nakon ellaOne®1

 

registry-stamp_HR

Reference
  1. ellaOne® Sažetak opisa svojstava lijeka 2015.

Jedan od uvjeta bezreceptne dostupnosti lijeka je da ga tijelo dobro podnosi.1

U slučaju ellaOne® :

• velika većina nuspojava zabilježenih tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na 2.637 žena bila je blaga ili umjerena te je prošla spontano2

• najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja, mučnina, bol u trbuhu i dismenoreja2

• sigurnosni profil je usporediv s levonorgestrelom3

 

Graph_Parma15_HR

 

Djelovanje ellaOne® na mjesečnicu

Većina žena dobila je mjesečnicu u očekivano vrijeme (74,6 % unutar ± 7 dana od očekivanog)

  • ranija mjesečnica – 6,8 % žena dobilo je mjesečnicu više od 7 dana prije očekivanog datuma
  • kasnija mjesečnica – u 18,5 % žena menstruacija je kasnila više od 7 dana2

Manji broj žena (8,7 %) prijavilo je intermenstrualno krvarenje koje je trajalo prosječno preko 2,4 dana. Veći broj njih prijavljeno je kao točkasto krvarenje (88,2 %)2

Samo 0,4 % žena prijavilo je jače intermenstrualno krvarenje2

Potpune podatke o nuspojavama potražite u Sažetku opisa svojstava lijeka ellaOne®.

Sumnje na nuspojave treba prijaviti. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava izvješćivanja.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za farmakovigilanciju, Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska; Faks: +385 (0)1 4884 110; Web stranica: www.halmed.hr; e-pošta: nuspojave@halmed.hr.

ellaOne® značajno smanjuje rizik od neplanirane trudnoće u usporedbi s levonorgestrelom.1

Meta analiza dvaju opsežnih ispitivanja u kojem se uspoređuju učinci koje imaju ellaOne® i levonorgestrel pokazala je da je rizik od trudnoće značajno smanjen uz ulipristalacetat u usporedbi s levonorgestrelom:1

more

Što to znači za žene koje zatraže vašu pomoć?

trombonebackbottom
 

Njezin rizik od trudnoće je:

Uzimanje u roku od

  • 24h
  • 72h

od nezaštićenog spolnog odnosa

  • Bez
    terapije
  • Uz
    levonorgestrel
  • Sa
    ellaOne
  • arrow
    5.5 %
    5.5 %
  • arrow
    14/600 (2.3%)
    35/1.625 (2.2%)
  • arrow
    5/584 (0.9%)
    22/1.617 (1.4%)

P- value: 0.035

P- value: 0.046

Dva usporedna ispitivanja neinferiornosti pokazala su da je lijek ellaOne® najmanje jednako učinkovit u sprječavanju trudnoće u usporedbi s levonorgestrelom.1,2

 

Reference
  1. Glasier AF et al. The Lancet 2010; 375: 555-562.
  2. Creinin M et al. Obstet Gynecol 2006; 108(5): 1089–1097.
  3. HRA Pharma Report. Women and emergency contraception in 2012. A European Survey.

Ovulacija je posljedica naglog povećanja koncentracije luteinizirajućeg hormona (LH). ellaOne® odgađa ovulaciju tako da sprječava ili odgađa naglo povećanje koncentracije luteinizirajućeg hormona.1  

more

Ako žena treba ovulirati sutra ili sljedeći dan nakon nezaštićenog spolnog odnosa, kada je rizik od trudnoće najveći, samo ellaOne® može odgoditi ovulaciju1

trombonebackbottom

To je razdoblje kada započne nagli porast koncentracije luteinizirajućeg hormona koji još nije dosegnuo vršne vrijednosti. U to vrijeme levonorgestrel neće spriječiti pucanje folikula, dok je ellaOne ® još uvijek vrlo djelotvorna1

Primjena oralne hitne kontracepcije nakon naglog povećanja koncentracije luteinizirajućeg hormona, ali prije postizanja vršnih vrijednosti 1

Graph-Parma12_HR


more

Ako žena treba ovulirati 3 ili više dana nakon nezaštićenog spolnog odnosa, i ellaOne i levonorgestrel mogu odgoditi ovulaciju1. Međutim, ellaOne® je i tada djelotvornija u sprječavanju pucanja folikula i posljedično neplanirane trudnoće1.

trombonebackbottom

Primjena prije naglog povećanja koncentracije luteinizirajućeg hormona 1

Graph-Parma13_HR


more

Ako je žena već ovulirala, ili treba ovulirati, unutar sljedećih 24 sata od nezaštićenog spolnog odnosa neće pomoći niti jedna tableta za hitnu kontracepciju1

trombonebackbottom

To je zato što je tada luteinizirajući hormon već dostigao vršne koncentracije odnosno proces ovulacije je u fazi kada se više ne može zaustaviti, ili se već dogodio.

To objašnjava zašto:

• je žurna primjena tablete za hitnu kontracepciju od kritične važnosti
• hitna kontracepcija nije 100 % učinkovita

Primjena nakon naglog početka porasta koncentracije luteinizirajućeg hormona 1

Graph-Parma14_HR

 

ellaOne® može odgoditi ovulaciju i u razdoblju ciklusa koje joj neposredno prethodi (kada je rizik od oplodnje najviši)1

trombonebackbottom

Pakiranje_ellaOne

Reference
  1. Brache V et al. Contraception 2013; 88(5): 611-618.
  2. Glasier AF et al. The Lancet 2010; 375: 555-562.